12,2019 ফেব্রুয়ারি, মাইলান মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে উইক্সেলা ইনহব (ফ্লুটিকাসোন / সালমেটারল) এর আনুষ্ঠানিক তালিকা ঘোষণা করল। উইক্সেলা ইনহব হ'ল জিএসকে তারকা ভারী জাতের অ্যাডায়ার ডিস্কাসের প্রথম জেনেরিক ড্রাগ, যা ৩০ বছরের বেশি বয়সী হাঁপানির রোগীদের এবং দীর্ঘস্থায়ী বাধাজনিত পালমোনারি রোগের রোগীদের (সিওপিডি) 30 শে জানুয়ারী দিনে দুবার অনুমোদিত হয়েছিল। ।
গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লাইন অ্যাডভাইয়ার গ্লোবাল বিক্রয় (£ মিলিয়ন)
এইচএফএ-১৩৪ এ, যথা ১.১.১.২-টেট্রাফ্লুওরোয়েথেন, বা ফার্মা গ্রেডের এ্যারোসোল প্রপেল্যান্ট ১৩৪ এ এখন অ্যান্টি-অ্যাজমা অ্যারোসোল, নাকের অ্যারোসোল, ফেনা অ্যারোসোল এবং মৌখিক অ্যারোসোল ইত্যাদির মতো এমডিআইয়ের জন্য সর্বাধিক ব্যবহৃত এ্যারোসোল প্রোপেল্যান্ট এটি ব্যবহৃত হয় all সালবুটামল সালফেট, বেকলোমেথসোন ডিপ্রোপ্রায়নেট, আইপ্রাট্রোপিয়াম ব্রোমাইড, ফ্লুটিকাসোন এবং তাদের অসংখ্য সংমিশ্রণ সহ প্রধান উচ্চ-ভলিউম সূত্রগুলি। কিছু নতুন সিবিডি ইনহেলাররা এইচএফএ -134 এও সিবিডি এরোসোল এইচএফএ 134 এ প্রোপেলার্ট হিসাবে ব্যবহার করছে।
মাইলান উইক্সেলার তিনটি পৃথক আকারের পাইকারি দামও ঘোষণা করেছে (পাইকারি অধিগ্রহণের ব্যয়, ডাব্লুএইসি ভোক্তা, ফার্মেসী বা তৃতীয় পক্ষের প্রদানের এজেন্সির দেওয়া প্রকৃত মূল্য উপস্থাপন করে না), 100μg / 50μg, 250 μg / 50μg, 500μg / 50μg সংশ্লিষ্ট ডাব্লুএইসি-র দাম ছিল 93.71, 116.44 এবং 153.14 ডলার, যা অ্যাডভাইর ডিস্কাস পাইকারের ক্রয়মূল্যের চেয়ে 70% কম এবং জিএসকে অনুমোদিত জেনারিকের তুলনায় 67% কম (8 ফেব্রুয়ারিতে তালিকাভুক্ত) ছিল। একই সাথে, মাইলান রোগীদের উইক্সেলা ইনহব চিকিত্সার ব্যবহার এবং ডিভাইস ব্যবহারের জন্য প্রশিক্ষণ পরিষেবা সরবরাহ করবে।
মাইলানের চিফ বিজনেস অফিসার টনি মুরো মন্তব্য করেছেন যে অ্যাডভাইর ডিস্কাসের প্রথম জেনেরিক ড্রাগ প্রবর্তনের জন্য আমরা স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থার সাশ্রয়ীকরণের উন্নতি করতে বিশাল ছাড় দিয়েছি। এটি বিশ্বাস করা হয় যে এর মাধ্যমে, আমরা রোগীদের জন্য প্রচুর পরিমাণে পকেট খরচ বাঁচাতে পারি এবং একই সাথে মার্কিন স্বাস্থ্য ব্যবস্থার জন্য প্রচুর ব্যয়ও বাঁচাতে পারি।
ন্যাশনাল হার্ট, ফুসফুস এবং রক্ত ইনস্টিটিউটের তথ্য অনুসারে, হাঁপানি বহু বয়সের লোককে প্রভাবিত করে এবং শিশুদের মধ্যে এটি বেশি দেখা যায়। যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 26 মিলিয়ন হাঁপানির রোগী রয়েছেন, যার মধ্যে 7 মিলিয়ন শিশু। সিওপিডি হ'ল একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রগতিশীল রোগ যা থুতন, কাশি, হাঁস, শ্বাসকষ্ট এবং বুকের টানটান হিসাবে উপসর্গ দেখা দেয় ।
অ্যাডভাইয়ার ডিস্কাস ওষুধ এবং ডিভাইসগুলির সংমিশ্রণ এবং এ জাতীয় ইনহেলার অনুকরণ পণ্যগুলির বিকাশ মৌখিক দৃ solid় প্রস্তুতির চেয়ে অনেক বেশি কঠিন। এফডিএ জেনেরিক সংস্থাগুলির দ্বারা এ জাতীয় জটিল পণ্যগুলি বিকাশের ক্ষেত্রে যে চ্যালেঞ্জগুলি স্বীকার করেছে তা স্বীকার করে when ২০১৩ সালে, এফডিএ অ্যাডভাইয়ারের জন্য জেনেরিক পণ্যগুলির বিকাশের জন্য একটি নির্দেশিকা প্রকাশ করেছিল, বায়োসিমালার, প্রেসক্রিপশন এবং ডিভাইস ডিভাইসগুলির জন্য যেমন জেনেরিকদের জন্য কিছু বিবেচনা প্রদান করে। এ ছাড়া, এফডিএ জেনেরিক উত্পাদনকারীদের উত্পাদন এবং প্যাকেজিং সুবিধার পরিদর্শন করেছে যাতে তারা কঠোর মানের মান পূরণ করে এমন পণ্য উত্পাদন করতে সক্ষম হয় তা নিশ্চিত করে।
এফডিএ নতুন নীতি ও নির্দেশিকা জারি করে শিল্পটিকে জটিল জেনেরিক পণ্যগুলির বিকাশে এগিয়ে যেতে সহায়তা করবে। সাম্প্রতিক. এফডিএ ট্রান্সডার্মাল এবং টপিকাল ডেলিভারির জন্য কিছু জেনেরিক পণ্যের বিকাশের জন্য 27 নির্দেশিকা নথি জারি করেছে।
